HPLC法测定苯扎贝特酰化物中的有关物质(1)

http://www.100md.com 2014年5月1日 黄东  吴保祥  王昉

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     [摘要] 目的 建立苯扎贝特酰化物中有关物质的测定方法。 方法 NUCLEOSIL 100-5 C18(5μm)0.125m×4mm；流动相为磷酸二氢钾溶液(2.72g/L，用磷酸调节pH2.3)︰甲醇=4︰6；检测波长：228nm；流速：1.0mL/min。 结果 苯扎贝特酰化物与主要杂质能得到有效分离，各杂质在0.2~3.5μg/mL范围内呈良好线性关系。 结论 本测定方法灵敏度高，准确可靠，可以控制苯扎贝特酰化物中有关物质的含量。

    [关键词] 苯扎贝特酰化物；有关物质；系统适用性

    [中图分类号] R927.2   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2014)09-118-04

    Related substances determination of bezafibrate acylate by HPLC

    HUANG Dong1  WU Baoxiang1  WANG Fang2

    1.Jiangsu Tasly Diyi Pharmaceutical CO., Ltd.， Huaian 223002, China; 2.Analytical＆Testing Center of Nanjing Normal University, Nanjing 210046, China

    [Abstract] Objective To establish an HPLC method for detection of the related substances. Methods The analytical column was NUCLEOSIL 100-5 C18 column (4.0mm×12 ......

    http://www.100md.com/html/paper/2095-0616/2014/09/34.htm

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