[摘要]目的 建立测定阿达帕林凝胶中阿达帕林有关物质的高效液相色谱法。方法 采用色谱柱 ORBAX Eclipse XDB-C18，4.6 mm×250 mm，5 μm，以冰醋酸-水(0.1∶100)为流动相A，以乙腈-四氢呋喃(65∶35)为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为100 μl，流速：1.2 ml/min。结果 阿达帕林与各杂质分离度良好，阿达帕林凝胶溶液在12 h内稳定，杂质A、B、C、D的定量限分别为0.38、0.56、3.75、1.5 ng；检测限分别为0.11、0.17、1.12、0.45 ng。阿达帕林在0.0225～0.1125 μg/ml 的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系，回归方程为y=9.9714x+0.003906(r=0.9998)。结论 此方法测定阿达帕林凝胶中阿达帕林有关物质简单可行。

    [关键词]阿达帕林凝胶；阿达帕林；高效液相色谱法；有关物质

    [中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)3(c)-0020-05

    [Abstract]Objective To establish the HPLC method for determination related substances of Adapalene in Adapalene Gel.Methods Chromatographic column ORBAX Eclipse XDB-C18 (4.6 mm×250 mm ......