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http://www.100md.com 2018年3月25日 《中国当代医药》 2018年第9期
     支持儿童专用药械研发

    近年来,国内儿童药品短缺、研发动力不足问题时常被提及。有数据显示,我国现有3500多种药品制剂,儿童专用的仅有60多种。由于缺少专门的儿童用药,绝大多数患儿只能按照一定比例服用成人药,而成人相应比例的用量却又很难拿捏,用成人药品,“剂量靠猜、药片靠掰”的现象是国内儿童用药的真实写照。

    熊维政代表介绍,2016年的《儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿的药物不良反应率更是达到成人的4倍。与成人相比,儿童并不只是个子小、体重轻,两者的本质区别在于,儿童机体许多脏器功能都没有发育完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用也不健全,对药品的适应性要求更加苛刻,对药品的安全性要求更高,不合理用药、用药错误反而会造成药物性损害,甚至更严重。遗憾的是,直到目前我国并没有专门针对儿童用药的法律,《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中均未对儿童用药提出特殊规定。在医药工业领域,儿童用药投入大、产出低,由于缺乏法律激励和保障,儿童用药的研发缺乏后劲,商业回报较低,企业也缺乏足够的动力生产,经常出现投入与产出倒挂现象,导致儿童专用药少。随着“二孩”政策放开,解决儿童用药问题更是迫在眉睫。

    熊维政代表建议:响应世界卫生组织号召,加快制定我国儿童医药目录,这样不仅可以为儿童临床用药提供依据和参考,还可以激励医药企业研发和生产儿童用药。将儿童用药列入国家重大科技专项等政策范围 ......
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