注射用丹参多酚酸盐安全性系统评价(1)
[摘要] 系统评价注射用丹参多酚酸盐临床用药安全性，计算机检索Medline，EMbase，the Web of Science，Clinical Trials，the Cochrane Library，CNKI，VIP，WanFang Data和CBM。按纳排标准筛选文献，依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价，提取资料并进行分析。该研究最终纳入148篇文献，随机对照试验122篇，非随机对照试验10篇，病例系列4篇，个案报告12篇，分析135个研究。7 300例患者使用注射用丹参多酚酸盐，累计发生不良反应共419例，严重不良反应12例，其中使用丹参多酚酸盐的患者发生不良反应176例，1例心脏不良事件。不良反应包括皮肤、皮疹17例，胃肠道不良反应9例，头痛、头晕、头胀38例，药物热、低血压、牙龈出血、寒颤、口唇发麻、全身抖动、ALT轻度升高各1例，气短、气促4例，心悸3例，其他未详细论述为何种不良反应25例。该研究提示：注射用丹参多酚酸盐临床用药尚未见大量罕见的、严重的不良事件，尚需未来的长期监测，获得该药物的安全性证据。另外临床上注射用丹参多酚酸盐存在严重超说明书使用 ......
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