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编号:13135220
基于羟基磷灰石的丹酚酸组分磷脂复合物共沉淀物的制备研究(2)
http://www.100md.com 2014年3月15日 《中国中药杂志》 2014年第6期
     2.2.2 溶出度测定 按《中国药典》2010年版二部规定的桨法测定,称取适量丹酚酸磷脂复合物和不同比例的共沉淀物分别装于胶囊中,置于900 mL的适量水中,转速50 r·min-1,介质温度(37.0±0.5) ℃,分别于5,10,20,30,40,60,90,120 min定时移取溶液5 mL,同时补以等体积等温度释放介质,0.45 μm 微孔滤膜过滤,精密量取10 μL,注入液相色谱仪中,记录峰面积,计算样品浓度,得出对应时间点药物的累积溶出率。

    丹酚酸磷脂复合物与羟基磷灰石共沉淀物体外释放曲线见图1,2。不同比例的处方中随着辅料比例增大,药物的溶出逐渐加快,当丹酚酸磷脂复合物与载体比为1∶1时,增加不是十分明显,120 min药物未完全释放;丹酚酸磷脂复合物与载体比例为1∶2或1∶3时,药物溶出较快,120 min已基本释放完全,达到了较理想的释放效果,考虑到载药量的问题,因而选择1∶2的共沉淀物为宜。

    2.3 粉体学性质的考察

    2.3.1 粒径与粒径分布 将适量样品均匀分散于载玻片上,再将载玻片置于激光粒度分析仪内 ......
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