[摘要]目的：评价目前市面上4个厂家5批次人参多糖注射液的质量。方法：从药物分析的角度，对人参多糖注射液进行常规检查，并测定其相对分子质量和单糖组成。结果：4个厂家的产品均符合相关质量标准和2010年版《中国药典》中的相关规定，但是相对分子质量分布和单糖组成差异很大。结论：建议提高人参多糖注射液的质量标准，保障安全用药。

    [关键词]人参多糖注射剂；质量评价；相对分子质量；单糖组成

    人参多糖注射液是以人参多糖为有效成分的中药注射液，其给药方式为肌内注射。研究表明[1-5]，人参多糖具有广泛的药理活性，主要表现在免疫增强作用、抗肿瘤作用、抗辐射作用等方面。临床上人参多糖注射液作为癌症患者的辅助用药，在增强患者的自身免疫力、提高放化疗期间的生存质量和降低毒副作用发生率方面有较好疗效[6-9]。

    根据在国家食品药品监督管理局(SFDA)网站上的查询结果，目前国内人参多糖注射液的生产批号有18个，涉及到13个生产厂家，产品质量的良莠不齐给临床安全用药带来了一定的隐患。本研究依据SFDA已颁布的人参多糖注射液的质量标准以及《中国药典》中的相关规定[10] ......